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Anfrage Informationen
Kernplant Medtech GmbH
sucht nach folgender Lösung:
Service
Anfrage:
GS1 Company Prefix Registration and UDI Implementation for MDR Compliance
We are a medical device company (Legal Manufacturer) registered in Germany, currently establishing our UDI (Unique Device Identification) system to comply with the EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745). Our product lines consist of dental implants and prosthetics (Abutment Screws, etc.). We require a complete setup to obtain a GS1 Company Prefix, assign Basic UDI-DI, and generate individual UDI-DI (GTIN) codes for multiple product models with varying dimensions. Furthermore, we need to implement a labeling solution capable of printing compliant GS1 DataMatrix or GS1-128 barcodes that dynamically integrate UDI-PI data (Batch/Lot number, Manufacturing date, and Expiration date) on our sterile and non-sterile device packaging. Please provide information on the application steps, fee schedules, and available technical support tools for medical technology startups.