Wie Sie UDI-Daten managen, publizieren und langfristig aufatmen können
UDI Daten an GUDID übertragen
Fest steht: UDI relevante Daten müssen an die zentrale Datenbank GUDID der Food and Drug Administration übermittelt werden. Und zwar alle. Darum können wir mittlerweile auf eine unzählbare Datenmenge zurückblicken, die wir bereits erfolgreich in der GUDID publiziert haben. Gerne unterstützen wir auch Sie dabei.
Wir wissen, dass Produktinhalte oft aus verschiedenen Quellen zusammengetragen werden oder unterschiedliche Formate haben. Auch die Kontrollmechanismen variieren häufig. Darum helfen Ihnen unsere Experten, einen einfachen und bewährten Prozess zu etablieren. Einer, der den Anforderungen der UDI vollkommen entspricht. Zukünftig können Sie damit mühelos Ihren Produktcontent sammeln, verwalten und an Ihre Kunden und Handelspartner weitergeben. Gleichzeitig werden UDI-konforme Produktinformationen an die GUDID übermittelt. Der große Vorteil: Sie müssen die Daten nicht manuell weiterleiten. Denn durch unsere Integration in der GUDID geschieht die Datenübertragung ganz automatisch.
Publizieren Sie in drei einfachen Schritten Ihre UDI Daten
1. Identifizieren Sie die von der FDA erforderten Attribute
2. Erstellen Sie Ihr Produkt in der atrify UDI Lösung
3. Publizieren Sie pünktlich und konsistent Ihre Daten
Immer einen Schritt Voraus
Mit der atrify UDI-Lösung kann Ihr Unternehmen Produktcontent für medizinische Geräte noch vor der nächsten Frist bereitstellen und validieren. Das gibt Ihnen mehr Zeit, um sich auf ihre Produkte und Kunden zu konzentrieren.
Alle UDI Compliance Deadlines im Überblick:
24. September 2022 – Class I
24. September 2016 – Class II a
25. September 2015 – Class II b
24. September 2014 – Class III
How to manage and publish UDI data and breathe easy in the long run
Transfer UDI data to GUDID
One thing is certain: UDI-relevant data must be transmitted to the Food and Drug Administration's central GUDID database. And all of it. That's why we can now look back on an uncountable amount of data that we have already successfully published in GUDID. We would be happy to support you in this process as well.
We know that product content is often gathered from different sources or has different formats. Control mechanisms also often vary. That's why our experts help you establish a simple and proven process. One that fully complies with the requirements of the UDI. In the future, it will allow you to effortlessly collect, manage and share your product content with your customers and trading partners. At the same time, UDI-compliant product information will be transmitted to GUDID. The big advantage: You don't have to forward the data manually. Because through our integration in the GUDID, the data transfer happens completely automatically.
Publish your UDI data in three easy steps
1. identify the attributes required by the FDA
2. create your product in the atrify UDI solution
3. publish your data on time and consistently
Always one step ahead
With the atrify UDI solution, your company can deliver and validate product content for medical devices before the next deadline. This gives you more time to focus on their products and customers.
All UDI compliance deadlines at a glance:
September 24, 2022 - Class I
September 24, 2016 - Class II a
September 25, 2015 - Class II b
September 24, 2014 - Class III
